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开展体外诊断试剂专项检查

时间:2021-12-15 来源网站:延安化工机械网

本报讯(刘吉兵童彭丽记者龚志伟)日前,为确保体外诊断试剂的安全、有效,四川省华蓥市市场监管局在辖区内开展了体外诊断试剂专项检查行动。

此次专项检查以辖区内开展医学检验项目的医院和卫生院(含社区卫生服务中心)为检查对象,重点检查体外诊断试剂的购进渠道是否合法,采购验收记录是否完整,运输、贮存、使用等冷链管理记录是否真实完整,储存体外诊断试剂的设施设备是否正常运行等。检查过程中,执法人员要求体外诊断试剂使用单位严格遵守《医疗器械监督管理条例》。

截至目前,该局立案查处两家存在使用过期体外诊断试剂行为的医疗机构,对4家医疗机构冷链记录、使用记录不完整的问题进行了责令整改。

据悉,下一步,该局执法人员将持续开展专项检查,加大对存在问题的使用单位整改情况进行监督,进一步规范辖区体外诊断试剂使用秩序,确保市民体外诊断试剂使用安全。

(责任编辑:罗伯特)

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